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層流采樣車|無菌采樣車

層流采樣車又叫潔凈采樣車或者無菌采樣車,層流罩,主要應用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣,層流采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效空氣過濾器過濾,從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環(huán)境。

無菌層流采樣車可以快捷高效地實現(xiàn)物料與灌裝隔離器(RABS)或凍干機的安全無縫對接,確保藥品的轉(zhuǎn)運和對接始終處于潔凈區(qū)域保護之下,彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無法達到的某些空間的潔凈度要求而生產(chǎn)的新一代空氣凈化產(chǎn)品。無菌層流車是一種攜帶內(nèi)置電源的,可移動的,提供局部潔凈度工作環(huán)境的,通用性較強的凈化設備。

層流采樣車又叫潔凈采樣車或者無菌采樣車,層流罩

層流采樣車用途:

層流采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原輔物料的采樣。

我司采樣車/層流采樣車特點:

我司生產(chǎn)的采樣車具有結(jié)構(gòu)簡單,外形美觀,移動靈活,經(jīng)濟實惠,使用方便等優(yōu)點,是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規(guī)定。該設備潔凈度級別達到百級,可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。

層流采樣車安裝現(xiàn)場實拍圖

層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制,風機為無級調(diào)速,風量任意調(diào)節(jié),潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。 

層流采樣車使用方法:

潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關,打開風機開關;

風機開始工作,將電壓調(diào)至適當(一般為220V),待潔凈采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;

采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。

層流采樣車使用環(huán)境要求:

正常工作條件:溫度:5℃~40℃

相對濕度:≤80%

大氣壓力:86~106KPa

外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體,裝飾簾子光滑、垂直,無損傷現(xiàn)象。

腳   輪:靈活可靠。

照   明:平均光照明度不得小于300LX。

凈化級別:萬級、十萬級。

平均風速:0.4±20%(可調(diào))

噪   音:不大于65db(A)

振   動:在風速達標范圍內(nèi),采樣車機架X、Y、Z三個方向振幅小于或等于3μm。

層流采樣車安裝現(xiàn)場實拍圖

層流采樣車一般配置:

1.配鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準;

2.工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果;

3.配大風量低噪聲風機確保風速大于0.45m/s;

4.配進口品牌壓差表,明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器;

5.可調(diào)速風機設計,調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風量不變;

6.配可調(diào)地腳及萬向輪,搬動移位輕巧方便,定位放置穩(wěn)固安全;

7.不銹鋼內(nèi)底孔板,可輕松放置和取出。

層流采樣車內(nèi)結(jié)構(gòu)

凈采樣車安裝確認:潔凈采樣車外觀:油漆表面應光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法:目測。檢查開箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP,并對使用人員進行了相應的培訓。潔凈采樣車運行確認:潔凈采樣車腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉(zhuǎn)。潔凈采樣車照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。

沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。

注意:根據(jù)采樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區(qū)風速,如發(fā)現(xiàn)不符合有關技術要求,可調(diào)整風機風量,必要時更換高效或初效空氣過濾器。

層流采樣車尺寸可根據(jù)客尸的要求訂做。此產(chǎn)品來源: 風淋室廠家


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